工艺数据监视预警分析系统通过采集自动化控制系统的数据，对生物发酵、提取、合成及制剂等工艺过程进行控制。按照工艺设计要求监控工艺运行，预警和管理偏差，完整地记录从投料到产出的全过程批次数据，对工艺数据进行归类整理。为工艺分析和工艺改进提供便捷的分析手段，有效降低工艺改进的复杂度。

      方案功能

      ● 数据采集：采集发酵、提取、合成等自动化控制系统的实时数据

      ● 数据存储：对采集的实时数据进行归档，为偏差、工艺分析提供历史数据

      ● 分级策略：对不同工艺点进行预控预警的分组规则设定

      ● 预警规则：对不同参数控制点进行预警规则设定管理

      ● 工艺预警：对预计超标的参数进行预警，出发偏差处理

      ● 工艺分析：依据批次的历史数据进行综合的工艺分析

      ● 工艺改进：工艺改进饿计划、执行、跟踪、评价管理

      方案特点

      ● 符合GMP、FDA/CFDA的要求

      ● 实时执行监控，科学地区分出生产过程中产品质量的偶然波动于异常波动

      ● 工艺设定-预警偏差-工艺分析-工艺改进闭环的管理

      ● 确保所采集数据的准确性和完整性

      ● 提升工艺改进的有效性

      ● 多种分析方式，准确定位影响生产的关键因素